?。ㄍㄓ崋T 李耀菊）新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及相關(guān)公告陸續(xù)頒布后，為鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，釋放市場創(chuàng)新活力，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，近日，市行政審批服務(wù)局以新版《條例》及相關(guān)公告的實施為契機，以內(nèi)部學(xué)法、夯實責(zé)任、全民普法為抓手，開展醫(yī)療器械備案許可事項辦理改革工作。
　　組織召集科室人員開展普法學(xué)法培訓(xùn)會，深入剖析新老條例的差異，詳細(xì)解析醫(yī)療器械備案許可事項變化的重點內(nèi)容及法條釋義，使大家對新條例有了更加全面了解。同時要求各縣（市、區(qū)）嚴(yán)格執(zhí)行公告中13種二類器械產(chǎn)品不用備案即可經(jīng)營，掌握辦理醫(yī)療器械備案許可事項的具體要點；強化企業(yè)主體責(zé)任，貫徹落實好新版《條例》及相關(guān)公告的要求，合法合規(guī)辦理相關(guān)的醫(yī)療器械備案許可事項，鼓勵企業(yè)建立并運行好的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)安全、使用放心，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的期盼；樹立“隨時隨地搞宣傳”“人人都是播音員”的思想，通過網(wǎng)站、公眾號等媒體，在行政審批大廳向醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大力宣傳新版《條例》的新舉措、新規(guī)定、新要求，營造學(xué)習(xí)貫徹新版《條例》及公告的良好社會氛圍。