為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,進(jìn)一步推進(jìn)審批服務(wù)事項(xiàng)全流程在線辦理,全面提高審批服務(wù)效能。澄城縣行政審批服務(wù)局決定對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案事項(xiàng)實(shí)行全程網(wǎng)辦,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、網(wǎng)辦事項(xiàng)與實(shí)施時(shí)間
2024年5月9日起,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案事項(xiàng)(核發(fā)、延續(xù)、變更、注銷、補(bǔ)辦)實(shí)行全程網(wǎng)辦。
二、申報(bào)途徑與資料要求
申請人申報(bào)上述事項(xiàng)時(shí),陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行在線申報(bào),網(wǎng)上提交申請表格及相應(yīng)資料。網(wǎng)上提交資料時(shí),應(yīng)當(dāng)上傳加蓋申請人公章原件的PDF掃描文檔。申請人對網(wǎng)上申請和提交資料相關(guān)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。申請人無需向窗口提交紙質(zhì)申請材料。
三、辦理方式與證件送達(dá)
行政審批部門工作人員在陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站受理端口進(jìn)行預(yù)審。申請材料齊全,符合法定形式,受理申請,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦理完畢。經(jīng)審查依法需要補(bǔ)正資料的,通過審批系統(tǒng)一次性告知補(bǔ)正資料清單。
申請人提交資料后,可以登錄申報(bào)系統(tǒng)查詢辦件狀態(tài)、補(bǔ)正通知以及辦理進(jìn)度。
審批事項(xiàng)辦理完畢后,行政審批部門工作人員通過申請人申報(bào)的選擇取件方式,通過郵寄或現(xiàn)場領(lǐng)取方式送達(dá)許可證書。
四、其他要求
在申請《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》事項(xiàng)時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,移交有關(guān)執(zhí)法部門,按照有關(guān)規(guī)定處理。
聯(lián)系地址:澄城縣行政審批服務(wù)局市場服務(wù)二股
聯(lián)系電話:0913-6866601
特此公告。